创投动态 丨 丹诺医药治疗幽门螺杆菌感染，首创新药利福特尼唑NDA受理

日期：2025-08-28 來(lái)源：本站

2025年8月22日 – 丹諾醫(yī)藥治療幽門桿菌首創(chuàng)新藥產(chǎn)品利福特尼唑（TNP-2198）膠囊的注冊(cè)上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的受理。

利福特尼唑是自幽門螺桿菌發(fā)現(xiàn)以來(lái)全球第一個(gè)專門針對(duì)這一致病菌開發(fā)的新分子實(shí)體，具有多靶點(diǎn)協(xié)同作用機(jī)制，有望克服傳統(tǒng)抗生素的耐藥問(wèn)題并為幽門螺桿菌感染患者提供一個(gè)新的治療方案。在中國(guó)完成的多中心、隨機(jī)、雙盲、鉍劑四聯(lián)對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)中，以利福特尼唑?yàn)榛A(chǔ)的三聯(lián)方案同目前使用的鉍劑四聯(lián)療法相比展現(xiàn)多方面的優(yōu)勢(shì)。

利福特尼唑上市申請(qǐng)的成功受理是丹諾醫(yī)藥向商業(yè)化邁進(jìn)的又一個(gè)重要里程碑。

消息來(lái)源：丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司

關(guān)于丹諾醫(yī)藥

丹諾醫(yī)藥于2013年注冊(cè)成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，以解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域的未被滿足臨床需求。憑借自主開發(fā)的多靶點(diǎn)偶聯(lián)分子技術(shù)，丹諾致力于為患者提供最佳治療方案，以克服傳統(tǒng)治療的局限性并改善患者預(yù)后。截至2025年7月24日，丹諾已建立一條由七項(xiàng)創(chuàng)新資產(chǎn)組成的差異化管線，包括三項(xiàng)核心產(chǎn)品：即利福特尼唑 (TNP-2198)，是全球首個(gè)且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實(shí)體 （“NME”）候選藥物；利福喹酮(TNP-2092)注射劑，一款潛在首創(chuàng)三靶點(diǎn)治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染的候選藥物；及TNP-2092口服制劑，全球首個(gè)用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點(diǎn)候選藥物。

- 轉(zhuǎn)載自 丹諾醫(yī)藥  -

編輯 丨 鄧雅林

二審  |  曾令元

三審 丨 程高山